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製薬試験の為のメールマガジン”The Dissolutor”配信を開始します! 2011/02/28

製薬試験の為のメールマガジン”The Dissolutor” を開始いたします。

この情報誌は、製薬企業の皆様の為に企画したものです。
タイトルの“ザ・ディソルーター”は辞書に無い言葉です。
BA/BEの試験装置である溶出試験をもじった造語です。イメージのみで意味はありません。
このメルマガの目的は科学(サイエンス)・技術(エンジニアリング)・法律(コンプライアンス)の三つの局面で、最新の情報を出来る限り正確に解説して、製剤試験の適性化に役立つことを意図したものです。
科学も技術も法律も、進歩と社会の変化によって変わってゆく宿命にあるものです。
しかし、この変化について正しい情報を得て行くのが難しいのです。
理由の一つは、製薬が本来グローバルな製品であり、ここ10年は特に世界局方の概念が確立してきたことが大きな理由と言えます。
残念ながら、エンジニアリング、平たく言えば“試験の道具”にかなりの誤解を生む、いわゆる“嘘”が横行していると言えるでしょう。
嘘とは、悪意がなくとも“間違い”を伝えて嘘になるケースが多いと言えます。
更に、この背景に文化の違いからくる、受け止め方の相違が有るのが厄介な点です。
例えば、溶出試験装置のベッセルにそれぞれ3錠ずつ製剤投入して実験しているような場合がそれです。これは、本来の溶出試験のサイエンスの間違いと言えるでしょう。

それではどの様に、間違いを見抜くと良いのでしょうか?
それには、技術の根拠を正確に理解する講習を定期的に繰り返し受け、講習の根拠に明確な裏付けを確認してゆく習慣を身につける事と言えそうです。

この様な背景にお役立て頂くには、とくにエンジニアリングについて出来る限り具体的な事例に沿って世界の教育者や、各国の権威者、及び外国の当局の方々からの情報を聞きお伝え出来たら良いのではという動機から、メールマガジンの企画に発展してまいりました。

メルマガ“The Dissolutor” 購読をご希望の方は、下記より申込書をダウンロードの上、Faxにてお申し込みください。
http://www.uniflex.co.jp/TheDissolutor.htm

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